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医药发展
制药发展旨在设计一个高质量的药物和生产过程能够生产该产品的高效与预期输出。医药产品应制定以满足病人的需要。获得的专业知识和信息医药发展研究和制造经验提供科学理解支持设计空间、需求、开发和制造控制。更结构化的开发方法(也称为质量设计)可能包括,例如,将之前的经验,研究使用实验设计的结果,使用的质量风险管理和使用知识管理在产品的生命周期。的过程医药发展首先测量药物物质的属性,并通过识别所需的药物产品的关键质量属性。这个过程将包括检查药物的吸收和稳定状况,和最合适的给药途径(口腔、肠胃外或本地)。,这是非常重要的药物物质的属性匹配所需的配方,以满足临床和市场形象。药物物质的属性将大大限制可以使用的配方,并需要综合研究履行所需的概要文件。如果临床研究成功,药品生产的一个商业产品发展需要广泛了解药物物质和药物产品的属性及其制造行为。最终产品必须安全、可靠和有效的。高影响的文章列表
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