摘要

纯和药物剂型中Enzalutamide的有效紫外光谱测定方法

作者(年代):Zamir GK, Shwetal SP, Prashant KD和Praveen OP

建立了两种简便、快速、准确、新颖的分光光度法测定纯制剂和药物剂型中Enzalutamide的含量。一种新型非甾体抗雄激素药物EZA用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。目前尚无单一的紫外分光光度法测定EZA的报道。本研究重点发展了以236 nm处EZA测定为基础的简单分光光度法(method I)和220.0 ~ 255.0 nm处AUC测定的曲线下面积分光光度法(method II)。在溶剂甲醇中，该药在3 ~ 15 μg/mL浓度范围内符合Beer-Lambert定律(r2=0.999)。根据ICH指南对方法的准确性、精密度、灵敏度和坚固性进行了验证。乐动KENO快乐彩所提出的方法在平均值和标准偏差方面的性能没有显著差异。相对标准偏差百分比不超过2%。该方法适用于日常质量控制。