文摘
验证稳定性指示rp方法测定盐酸dapoxetine散装和制药配方
作者(年代):Sureshbabu Kapavarapu, Rambabu Chintala目的:主要目的是发展一个newvalidated RPAA高效液相色谱法测定盐酸Dapoxetine剂型和应用的开发方法分析Dapoxetine HCl药物剂型。一个权力平等主义的C18(海波西尔BDS 100 mmx 4.6毫米,5µ)列使用的流动相组成。乙腈:磷酸盐缓冲剂(40:60 pH = 3.0±0.1) 1.0毫升/分钟的流量与紫外检测波长的230 nmfor Dapoxetine盐酸。药物受到压力水解条件(酸和碱)、氧化、光解和热降解。drugwas的保留时间4.244分钟。developedmethodwas验证的特异性、线性精度、准确性,检测极限(LOD),量化的限制(定量限)和鲁棒性按国际协调会议(我)指南显示稳定性指示功率的方法。乐动KENO快乐彩线性是在15.0 - 90.0的范围发现µg /毫升。复苏药物的比例从102%到98不等。该方法可以用于常规分析Dapoxetine HCl药物剂型。发达的方法生产高灵敏度、精密度和准确度
分享这