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UPLC-MS / MS方法,动力学研究和同时测定氨氯地平阿托伐他汀的大部分,及其结合剂型

作者(年代):艾哈迈德·M Alshabrawy Nageh

这项工作的目的是开发和验证一个简单的、敏感的和快速的方法同时定量氨氯地平阿托伐他汀的大部分和他们结合制药配方和方法在强制降解中的应用研究。色谱分离达到50 mm×2毫米,1.9μm海波西尔金列,梯度洗脱。分析物被发现使用选择性反应监测(SRM)模式在一个三重四极质谱仪加上电喷雾电离(ESI)在积极的工作模式和消极的模式对氨氯地平(AMO)和阿托伐他汀(ASN)分别。检测是通过监测409.47→238.22 (m / z), 557.65→397.27 (m / z)和256.15→167.07 (m / z)氨氯地平、阿托伐他汀和苯海拉明(分别)。该方法验证(3-50)ng / mL的浓度范围,为氨氯地平(0.8 -50)ng / mL (AMO)和阿托伐他汀(ASN)分别为线性,robusticity内部,埋葬天的再现性。检测下限(LOD)被发现是0.23 ng / mL和0.56 ng / mL和定量下限(定量限)被发现是0.69 ng / mL和1.7 ng / mL分别为氨氯地平阿托伐他汀。量化的方法成功应用阿托伐他汀和氨氯地平在实验室大部分混合物及其结合制药剂型。还强调降解研究中使用该方法的识别降解产物和动力学参数的计算。