文摘

Stability-indicating UPLC法测定速尿灵、螺内酯及其降解产物的活性药物成分和药物剂型

作者(年代):Ankit K。Bhatia, P.P.Dahivelkar

一个简单、精确、准确权力平等主义的稳定显示超高效液相色谱(UPLC)方法开发速尿灵的定量测定,安体舒通散装样品和固体药品剂型的降解产物。权力平等主义的RP-UPLC分离实现水域Aquity桥上乙烯混合(本·)使用C18(100毫米×2.1毫米,1.7µ)列使用包含的混合流动相磷酸二氢钠一水(pH值调整3 ortho-phosphoric酸)和乙腈(57:43)(v / v)流量0.25毫升最低为1。检测是在235 nmby使用可调谐紫外检测器(德国莱茵)。runtimewas 7分钟执行的分析两个主要化合物分离。发达方法验证按我指导对线性精度、准确性和鲁棒性。降解产物产生的结果压力研究没有干扰的检测速尿灵和螺内酯;因此,可以视为stability-indicating化验。