摘要
开发了一种有效的稳定性指示RP-HPLC方法，同时测定苯那普利、苯那普利拉和氨氯地平的降解产物及其在药物配方和人血浆中的应用
作者(年代):Hemdan A, Omar AE, Farouk M, Shereen MT和Mostafa AS开发了一种灵敏、可重复、快速稳定的反相高效液相色谱法，并随后验证了同时测定苯那普利(BENZ)、苯那普利(BENZT)和氨氯地平(AML)的基本水解降解产物，包括散装粉末、药物配方，以及使用莫西普利(MOX)作为内标(IS)应用于人血浆。方法采用Inertsil C18色谱柱(250 mm × 4.6 mm, 5 μ)，流动相为乙腈-磷酸氢钾缓冲液，pH为7,0.1 N NaOH (40/60 v/v)调节，流速为1.0 mL/min，检测波长为242 nm。根据ICH指南对方法进行了详细验证，发现BENZ、BENZT和AML的标准曲线分别在0.5 μg/mL ~ 100 μg/mL、0.5 μ乐动KENO快乐彩g/mL ~ 100 μg/mL和5 μg/mL ~ 100 μg/mL范围内呈线性关系。将提出的方法与报道的方法进行了统计比较，两种方法之间无显著性差异。
