文摘

开发和验证的stability-indicatingHPLCmethod定量分析抗精神病药物及其相关杂质

作者(年代):M。巴拉吉,K.M.Ch。AppaRao, K。室利罗摩克里希纳,V.Srinivasarao

小说稳定性指示液相色谱测定方法的量化了抗精神病药物lurasidonealong三个杂质和验证按照我的指导方针。乐动KENO快乐彩杂质分离byRP-18 150 x4.6mm 5µm梯度的流动相的混合物含有0.1%磷酸和乙腈asmobile B阶段30ºC和检测在205 nm流量1毫升/分钟。lurasidone和三个杂质之间的分辨率大于2.0。药物受到压力条件的酸、碱水解、氧化、光解和热降解。相当大的退化发生在基地和氧化压力条件。验证该方法对线性、准确性,精度和鲁棒性。该方法能够检测到的杂质lurasidone在0.0011%的水平对测试2.8毫克/毫升的浓度。