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开发和验证反相高效液相色谱法同时测定diphenoxylic酸,nitrileamide和bromdiphenyl butoro腈苯乙哌啶盐酸盐原料药

作者(年代):R.S.Lokhande,动力装置Singare, P.V.Jadhav

有关物质的高效液相色谱方法开发和验证盐酸苯乙哌啶原料药及其三个潜在杂质即Diphenoxylic酸(降解产物),氨基腈(前体)和溴二苯butro腈(前体)。分析了安捷伦1100 SERIESHPLCsystemwith汽车喷油器和混合二元高压梯度泵Inersil ODS-3 (RP C 18)列。流动相乙腈和高效液相色谱法水pH值调整到2.3的比率与磷酸25:75 (v / v)与改变流动相比例的线性渐变,85:25 (v / v) 45分钟抽2毫升/分钟,检测了210海里。验证该方法的参数包括特异性、检测极限和定量,线性、精密度、准确度和鲁棒性。该方法成功地用于量化水平已知杂质{即。Diphenoxylic酸降解产物,Nitrileamide(前体)和溴二苯butro腈(前体)},可知盐酸苯乙哌啶原料药中的杂质。