抽象性

以稳定表示UPLC方法确定zaleplon

作者数 :Satheshkumarshitti,K.V.Srunderranath,J.Satish,Johnsonjugul,Upendra ManiTripathi

开发出新式简单敏感稳定表示异族化RP-UPLCassalog高效色谱分离是在C18静态阶段实现的,简单移动相合并水和乙醇并用紫外线检测230Nm和流率0.4mLmin-1实现量化开发UPLC方法发现Zaleplon与强制降解研究所得所有分解器之间的解析值大于2.0回归分析显示R2值(关系系数)大于0.99Zaleplon这种方法能检测Zaleplon值降级杂质 日间和日内精度值被发现介于2.0RSD方法显示扎勒普龙大宗回收药厂99.3-101.4%)测试解析法被发现稳定为48h药物受压力水解、氧化、光解和热分解条件严重退化被发现发生于酸应激度和基压力和氧化条件压强测试求解比Zaleplon合格工作标准调优,而每个案例的质量平衡接近99.8%表示开发法显示稳定性开发式RP-UPLC方法在线性、精度、精度和坚固度方面得到验证