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快速稳定指示使用RR-LC LC雷米普利的方法

作者(年代):静脉输液Soma Raju, J.Sriramulu

一个简单的、敏感的权力平等主义的RR-LC方法已经开发了雷米普利相关化合物的定量测定活性药物成分(API),用于治疗高血压和充血性心力衰竭。发达的方法也适用于theAssay决心。实现高效色谱分离与simplemobile C18固定相相组合在一个权力平等主义的模式和量化进行了使用紫外检测mlmin-1 0.5 210 nmat流量。发达RRLCmethod决议雷米普利及其四个之间潜在的杂质被发现超过3.0。回归分析显示了一个r值大于0.999(相关系数)对雷米普利和itAAA’年代所有的四个杂质。该方法能够检测所有四个杂质ofRamipril在0.05%的水平对测试浓度的1.0毫克mL-1 10µL注入体积。国米天精度值为所有四个杂质和雷米普利被发现在5.0%,rsd为规范水平。Themethod已经显示出良好的雷米普利和一致的复苏四个杂质(99.0 - 100.3%)。(API)受到积极Pharmacuetical成分压力条件接触酸水解、碱水解氧化、湿度、光解和热降解。相当大的退化发生在酸水解和热压力条件。发达RR-LC方法验证对线性、准确性、精度。