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快速小说RP -高效液相色谱法稳定性指示分析方法开发和验证的双嘧达莫双嘧达莫延长释放胶囊

作者(年代):D。维韦卡南达Reddy, P。Sreelatha B。罗摩井斜

简单、快速、敏感RP-HPLCmethodwas开发和验证的量化潘生丁散装药品和平板配方。分离是实现Inertsil X-terra C女士18 (100 x 4.6毫米,3.5 im)。包含一个梯度的流动相移动phaseA混合物(1.0 g磷酸二氢钾缓冲,pH值调整到7.0和5%氢氧化钠溶液和甲醇比例的40:6 0 v / v)和移动B阶段(1.0 g磷酸二氢钾缓冲,pH值调整到7.0与5% sodiumhydroxide解决方案andMethanol 5:95 v / v)的比率。1.5毫升的流率最低为1并使用光电二极管阵列检测在282 nm (PDA)检测器。药物受到各种我规定压力条件包括水解(中性、酸性和碱性),氧化、光解和热降解。药物在溶液中被发现在碱性水解显著降低,当暴露在阳光下。该方法验证特异性,线性、准确度、精度、稳定性、强度和鲁棒性按照我的指导方针。峰纯度达到fromPDAdetector和满意的分离药物及其降解之间建立了该方法的特异性。发达的方法被发现先后申请散装Dipyridamol药物的质量控制和平板电脑以及稳定性研究。