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2020市场分析的生物利用度和生物等效性峰会2020年10月30日至31日召开,2020年|芝加哥,美国
生物利用度是指速度和程度的活性药物成分或治疗一部分被吸收,可用药物作用。房地产两个药物与相同的活性成分或两种不同剂型的药物具有相似的生物利用度和现场的生理活动产生的影响是相同的生物等效性。
生物利用度和生物等效性的范围:
许多国家建立了一系列程序的引入通用医药产品。这些仿制产品应该被证明是治疗相当于先前批准的产品为了保护客户。的概念生物利用度和生物等效性成为一个公共问题,因为担心通用的生产的产品可能不是作为可利用的创新者。治疗等价的泛型和革新者的产品大多是基于演示生物等效性,即临床药物吸收的速度和程度的细微差异通常从药代动力学测量评估。随着全球通用的制药工业的发展,生物等效性增加了另一个维度的问题药品的质量。在过去的几十年里,生物利用度和生物等效性药物产品已成为重要的国家和国际监管和科学问题。的概念生物利用度和生物等效性扮演着一个重要的角色在药物研究和开发,特别是在医药行业。
生物利用度,生物等效性和药物产品选择的过程
•的体外和体内研究药物代谢的技术
•评估制药质量已仿制药的性能
•药物的理化性质的影响
•有关问题和担忧生物利用度和生物等效性
全球市场通用的药物在2008年价值810亿美元,这一数字在2009年预计将达到840亿美元。2014年,市场预计将达1687亿美元,为15%的复合年增长率(CAGR)在5年期间。通用的全球市场药物应该达到5330亿美元到2021年从3520亿年的2016美元,复合年增长率(CAGR)的8.7%,从2016年到2021年。美国通用销售药物目前主导市场,估计为330亿美元,2009年预计CAGR为10.4%增加到540亿年的2014美元。和一般的销售药物在加拿大从30亿年的2006美元上升到55亿年的2016美元增长的速度类似于其他工业化国家。也是日本的通用药物市场预计将有最高的增长率在主要市场为12.2%,从54亿年的2009美元增长到96亿年的2014美元。通用的药物也被认为是74%的体积吗药物在加拿大制药市场在2016年的第三高在经合组织国家中仅次于美国和德国。加拿大人一般人均花费165美元药物2016年是第二个最高在经合组织国家中仅次于美国。
通用的医学规定的药品,满座的非专有名称下的活性成分或不低于该品牌或商标名称。只有在一般描述性名称。
通用的药物只有生产专利药品到期后。泛型药物相同质量以及品牌的药物,但它是便宜,由于低成本使用的研究和发展。
药品销售的总收入在阿联酋高达每年12亿美元(Dh4.4十亿);卫生部,阿布扎比宣布这是25%的出售仿制药,被称为泛型简而言之。阿联酋的药物非常高的价格以外的全球市场,所以需要尽快通过减少仿制药。
在过去十年中通用的药物拯救了1.67万亿美元在美国健康保健系统,只在2016年创造了2530亿美元储蓄。医疗保险储蓄770亿美元,医疗补助储蓄379亿美元。泛型是占处方总数的89%药物成本是26%。2011 - 2017年期间增长13%的复合年增长率已经目睹了仿制药市场。
海湾合作委员会国家,由巴林、科威特、阿曼、卡塔尔、沙特阿拉伯和阿联酋,不可或缺的一部分中东地区的制药行业。逐渐降低的医学价格在海湾地区,越来越多的人意识到仿制药,并增加保险GCCis内所示。BMI采取了这个机会调查通用的景观药物在该地区的市场和评估市场未来几年的经济增长。
的全球临床试验市场有概率达到652亿美元。许多领域增加国际临床试验的发展水平(称为全球化),发展新的治疗方法,如个人医学,进化在技术、需求和增加横进行临床试验关键因素的影响。
临床试验的全球化促使增加兴趣开发新产品在已知的国家,一般市场产生积极影响。通过给他们选择外包他们认为过去掌握他们的中心,政府的巨大范围的可访问性稳重启示post-showcasing侦察有另外的生活中大小和规模小制药和生物技术协会。例如,辉瑞将3横工作,目前为改善项目投资组合和进步。根据2011年与偶像相关的协会,辉瑞将保护的商品预赛和研究由图标,因此使组织中心和进一步建立其能力临床初步概述了。
现今,疾病和发病率的新疾病的几率将会增加。因此,临床试验应提振市场。总体人口与发展中国家不同的疾病档案最不同疾病概要文件。发现的赞助商,刺激的临床试验新的和罕见的疾病是必需的。更多数量的一个特定的患者感染会穿帮的特性生物制药企业显示更多的疾病领域的临床试验。
生物利用度和生物等效性峰会2020
芝加哥,美国
