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验证稳定性指示rp方法测定Cobicistat散装和制药配方

作者(年代):K。Sureshbabu B。Koteswararao, C.Rambabu

产物一个新的验证方法开发的决心Cobicistat剂型。发达的方法灵敏度高,精密度和准确度。一个权力平等主义的C18(海波西尔BDS, 150 mm x 4.6毫米,5µ)列是使用流动相乙腈合成:磷酸盐缓冲剂(10:90在pH值6.5)1.0毫升/分钟的流量与紫外检测波长240 nm Cobicistat。药物的保留时间为4.078分钟。发达的方法验证了特异性、线性精度、准确性和鲁棒性按照我的指导方针。乐动KENO快乐彩7.5线性被发现在–45.0µg /毫升。复苏的药物比例范围从99.23–99.97%。强制降解研究是由治疗样本在酸性,碱性、热和照片的条件。结果表明,任何其他杂质不合并主要的峰值。该方法可以用于常规分析Cobicistat剂型。