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验证产物稳定性指示分析方法开发的伐在纯和配方

作者(年代):B。Koteswara Rao, M。Nageswara Rao, G。Ramu矿,C.Rambabu

简单、精确、准确和快速开发权力平等主义的反相液相色谱法测定纯和制药配方的伐。水域(联盟)高效液相色谱系统配备赋予Software-2软件采用目前的调查。热海波西尔BDS,使用C18 (150 mmx4.6mm 5µparticle大小)的温度columnmaintained 30°C, di磷酸氢钾缓冲的流动相乙腈比例40:60维持在0.8毫升每分钟的流量选择的分析。组件是使用紫外检测器检测到243海里。大约20µL标准和样本solutionwere注入,在优化的色谱条件下获得的chromatogramswere和系统合适的参数被发现是令人满意的。的保留时间、峰面积和尾矿因素标准峰被发现是3.086分钟,分别为4231231和1.17。探测器的响应被发现5-30µg /毫升浓度的线性范围。进行强制降解的研究在不同的降解,降解率被发现是2.62 - 5.62。制药配方的比例进行了分析,分析发现99.88。该方法可以作为一个替代方法在任何制药行业质量控制。