文摘
测定盐酸dothiepin验证稳定性指示方法
作者(年代):O。Abd El-Aziz, M。法鲁克,A.E.金迪,E.A.Abdullah两个简单、准确、敏感和可再生的方法已经开发和后续验证的决心Dothiepin盐酸存在的氧化和photo-degradates stabilityindicating研究。分光光度法,测定采用零交点技术研究药物存在的氧化和photo-degradates,利用导数,导数比技术,分别。,第二种方法是权力平等主义的反相(RP) stability-indicating高性能液相色谱测定方法,采用测定盐酸Dothiepin存在的氧化和photo-degradates。色谱分离实现isocratically用流动相乙腈:磷酸盐缓冲剂(50:50,v / v),调整pH值7.0使用磷酸和三乙胺的0.5%。分析进行了usingAgilent eclipseXDBC18列[150 mmx 4.6毫米,5µm] 1.2毫升的流量。最低为1和UVdetection 230海里。所有proposedmethodswere验证根据国际会议onHarmonization(我)准则参考并成功申请的决心ofDothiepin盐酸在纯形式,在实验室preparedmixtures制剂。乐动KENO快乐彩获得的结果统计分析的参考方法相比,盐酸Dothiepin并没有发现显著差异。
