摘要

有效的高效液相色谱法测定药物剂型中的氟维宗

作者(年代):Murali Balaram Varanasi, Mushraff Ali Khan, Venkateswara Rao Jangala, Bulusu Bhanu Teja和Srikanth Allamraju

建立了一种简便、快速的正相高效液相色谱(HPLC)方法，用于原料药样品和制剂中氟维司坦的定量测定。采用正相氰基色谱柱(4.6 mm x 25 cm, 5 μ m)，以正己烷和异丙醇为流动相(70:30 v/v)梯度洗脱，在常温下对氟维斯特坦进行分析。流速设置为1.5 mL/min，使用光电二极管阵列(PDA)检测器在220 nm波长下进行分析。对应的对映体得到两个峰(FST-A和FST-B)。FST- A的保留时间(RT)约为30.5±1分钟，FSTB的保留时间为30.0±1分钟。在2.5 mg ~ 7.5 mg/mL的浓度范围内，校准曲线呈线性。检测限(LOD) FST-A为0.0011 mg/mL, FST-B为0.0010 mg/mL。定量限(LOQ) FST-A为0.0033 mg/mL, FST-B为0.0030 mg/mL。该方法成功地应用于配方中氟维司明的含量测定。