摘要

硫酸铈铵和甲基橙间接分光光度法测定阿托伐他汀制剂含量

作者(年代):阿尔沙布罗伊，艾哈迈德，纳格

建立了一种简便、灵敏、可靠的测定阿托伐他汀制剂中阿托伐他汀含量的分光光度法。该方法依赖于阿托伐他汀与硫酸铈铵(ACS)在酸性介质中的氧化还原反应。让剩余的未反应的ACS与甲基橙(MO)反应，然后测量剩余的未漂白的MO。许多控制这一反应的参数已经被研究和优化。该方法在3 μg/ml ~ 23 μg/ml范围内按照ICH标准进行验证。检测限(LOD)和定量限(LOQ)分别为0.83 μg/ml和2.57 μg/ml。将该方法与文献报道的方法进行比较，发现两种方法之间无显著性差异，成功应用于阿托伐他汀片剂中阿托伐他汀含量的定量测定。