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trandolapril应力降解研究和开发的stability-indicatingHPLCassaymethod制药剂型
作者(年代):丹徒杜尔迦Rao,。Malleswara Reddy, Shakil年代。我们,K.Mukkanti稳定,表明开发的高效液相色谱法(HPLC)定量测定药物剂型的trandolapril降解产物的存在。它涉及一种X terra RP18 150 mmi´4.6毫米,5我mcolumn。gradientmethod separationwas实现。流动相包含一个混合的pH值3.0,10毫米Na2HPO4缓冲:乙腈(65:35,v / v)和移动B阶段包含一个混合的pH值3.0,10毫米Na2HPO4buffer:乙腈(45:55,v / v)。1.2 flowratewas mlmin-1和检测波长为210 nm。trandolapril的保留时间是5.7分钟。总体运行时间是20分钟内药物和降解产物被分离。Trandolapril受到不同我规定压力条件。退化被发现发生在水解和氧化应激状态,而药物稳定热和光解的应力条件。药物受到压力条件下的水解,氧化、光解和热降解。开发的方法成功地应用于测定trandolapril制剂。 The developed RP-HPLC method was validated with respect to linearity, accuracy, precision and ruggedness.
