摘要
碱性降解产物存在时头孢曲松含量测定的稳定性指示分光光度法
作者(年代):KhalidA.M.Attia、MohammedW.I.Nassar AbdulAzizM.M.El-Attar采用三种简便、灵敏、准确、精密度高的分光光度法测定头孢曲松碱降解产物(DCTRX)的含量,无需初步分离。第一种方法是双波长法,第二种方法是二元法,第三种方法是Savitzy-Golay滤波器。确定了所提出方法的精度、精密度和线性范围。通过分析含有药物及其降解物的合成混合物来评估特异性。根据ICH指南对方法进行了验证,发现其准确性、精密度、重复性和鲁棒性都在可接受的范围内。乐动KENO快乐彩给出了计算过程的数学解释。将所建立的方法用于小瓶头孢曲松含量的测定,并将所得结果进行统计比较,并与文献报道方法进行比较。结果表明,本文提出的方法与报道的方法无显著性差异。高光ïÂ分光光度法简单、准确、选择性强、精密度高。ï·这些方法适用于严重重叠的混合物。 ï· The limitations and advantages of each aspect were explained. ï· These approaches can be applied for the analysis of the dosage form without need for sophisticated instruments or expensive solvents. ï· The methods were validated according to ICH guidelines and the parameters were found to be within the limits.
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