摘要
稳定性指示Rp-Uplc方法同时评估药物配方中精氨酸培哚普利和苯磺酸氨氯地平的降解产物
作者(年代):洛布娜·侯赛因，南希·n·马格迪，迈克尔·a·易卜拉欣建立了一种新的稳定性指示色谱超高效液相色谱(UPLC)方法，用于测定精氨酸培哚普利(PER)和苯磺酸氨氯地平(AML)的剂型和降解产物。采用超高效液相色谱法，在Acquity UPLC BEH C18, 1.7 μ m, 2.1 × 50 mm上进行分离。186002350色谱柱，采用磷酸缓冲液pH 2和乙腈(75:25)组成的流动相，在210 nm处进行紫外检测。影响这种新方法的不同参数进行了优化，以实现这些成分的最大分离。两种药物都在水解(酸性、碱性和氧化应激)下进行了强制降解研究。所提出的方法被认为是稳定性指示，因为上述药物从其降解产物的决议。此外，对两种药物的降解产物进行了LC-MS结构鉴定。并对所开发方法的系统适应性参数进行了测试。
