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稳定性研究辛伐他汀和普伐他汀sodiumunder酸性水解条件评估通过高效液相色谱法

作者(年代):Hayam M。Lotfy, Hoda F。El Sanabary柴那。谢里夫,穆罕默德G.El-Bardicy

在这项工作中,液相色谱稳定性指示方法开发和应用研究辛伐他汀的水解行为(I)和普伐他汀钠(II)在不同温度下酸介质不同的常态。发达色谱条件Zorbax C8(10µm, 150毫米我‚´4.6毫米,身份证. .)与粒度5µm列,与流动相组成ofmethanol: de-ionized水(80:20,v / v);和流量1.5毫升/分钟。该方法显示,高灵敏度和良好的线性浓度范围的2到25µg /毫升。该方法成功地应用于分析制药配方含有(I)和(II)的复苏。酸性水解的动力学研究(I)和(II)在盐酸进行解决方案的1.0,2.0和4.0 N监测母体化合物本身。的反应顺序(I)和(II)准一阶动力学。从阿伦尼乌斯活化能可以估计情节和它被发现是11.82和11.22千卡/ mol.辛伐他汀(I)和普伐他汀钠分别(II)。