摘要

稳定性指示高效液相色谱法测定头孢地尼存在的酸诱导降解产物。

作者(年代):点Kessiba, M.Abd El Kawy, M.A.Hegazy, A.E.El Gindy

在头孢地尼降解产物存在的情况下，采用高效液相色谱法测定头孢地尼的含量。该方法采用高效液相色谱法，采用ymc - packds - a色谱柱在常温下分离CEF和酸性降解产物，流动相为10mm磷酸二氢钠:乙腈:甲醇(80:10:10，体积比，0.5%三乙胺，用o -磷酸调整pH至4.5)。以相对峰面积为基准，在285 nm处进行紫外检测。这种药物经过酸水解。母化合物和所有降解产物在大约10分钟的总体分析运行时间内实现了完全分离，母化合物CEF洗脱时间约6.5分钟。方法在2Â = 25µg/ml浓度范围内呈线性(r2 = 0.9998)，检出限和定量限分别为0.0598和0.1813µg/ml。该方法具有测定胶囊和悬浮液中CEF所需的准确性、选择性、灵敏度和精密度。