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光谱表征药物伊曲康唑杂质的产品

作者(年代):吧Munigela, J。摩西先生,Anjaneyulu Yerramilli, Sudhakar高K.N.Reddy Vyas以及•克里希纳穆尔蒂

两个未知杂质,Impurity-1和Impurity-2伊曲康唑药物产品中发现使用一个简单的权力平等主义的反相高效液相色谱法(HPLC或LC)。这些杂质浓缩药物产品的热应力和孤立从退化样柱净化后通过隔离制备高效液相色谱法(预科高效液相色谱法)。基于二维无磁共振光谱学(2 d-nmr)数据和质谱(MS) Impurity-1和2被认为是N - [4 - (1-sec-Butyl-5-oxo-1 5-dihydro - [1、2、4] triazol-4-yl)苯基)- N - [2 - ({4 - [2 - (2,4 - dichloro-phenyl) 2 (1、2、4) triazol-1-yl-methyl [1,3] dioxolan-4-ylmethoxy] -苯基}-formyl-amino)乙基甲酰胺啊- - - - - - {2 - [4 - (1-sec-Butyl-5-oxo - 1, 5-dihydro - [1、2、4] triazol-4-yl)苯基氨基)乙基}- N - {4 - [2 - (2,4 - dichlorophenyl) 2 - (1、2、4) triazol-1-yl-methyl [1,3] dioxolan-4-ylmethoxy] -苯基}分别甲酰胺。这些杂质的形成是解释说。