摘要

反相高效液相色谱法同时测定片剂型中萨特硝唑和环丙沙星的含量

作者(年代):A. B.帕特尔，N. J.沙阿，N. M.帕特尔

建立了一种简便、准确、精确的反相高效液相色谱法，用于萨特硝唑和环丙沙星联合剂型同时测定。以Lichrospher 100 RP-180, C18色谱柱为固定相，流动相为水:乙腈:三乙胺(75:25:0.1,v/v/v)，用10% v/v o-磷酸调节最终pH至3.25±0.02。在流出流速为1.0 mL/min，注射量为20:l，在320 nm进行紫外(UV)检测时进行测量，因为这两种成分在该波长都表现出合理的良好响应。萨特硝唑和环丙沙星的滞留时间分别为5.38 min和3.31 min。该方法在线性度、准确度、精密度、鲁棒性和特异性方面均得到验证。萨特硝唑与环丙沙星的线性范围分别为1 ~ 70:g/mL。萨特硝唑和环丙沙星的平均加样回收率分别为100.14%和101.03%。萨特硝唑的检出限和定量限分别为0.3和1.0 μg/mL，环丙沙星的检出限和定量限分别为0.6和1.0 μg/mL。该方法可用于批量生产和药品剂型的质量控制。