摘要

反相高效液相色谱法同时测定原料药和混悬液中甲硝唑和环丙沙星的含量

作者(年代):A. B.帕特尔，N. J.沙阿，N. M.帕特尔

建立了一种简便、准确、精确的反相高效液相色谱法，用于甲硝唑和环丙沙星联合剂型同时测定。以Lichrospher 100 RP-180, C18色谱柱为固定相，流动相为磷酸缓冲液:乙腈(80:20,v/v)，在10% v/v o-磷酸溶液中将最终pH调至5.45±0.02。在出水流速为1.0 mL/min，注射量为20:L时进行测量，并在290 nm处进行紫外(UV)检测，因为这两种成分在该波长下都表现出合理的良好响应。甲硝唑和环丙沙星的滞留时间分别为3.51 min和6.84 min。该方法在线性度、准确度、精密度、鲁棒性和特异性方面均得到验证。甲硝唑和环丙沙星的线性范围分别为1 ~ 70:g/mL。甲硝唑和环丙沙星的平均加样回收率分别为100.03%和99.13%。甲硝唑的检出限和定量限分别为0.5和1.0 μg/mL，环丙沙星的检出限和定量限分别为0.4和1.0 μg/mL。该方法可用于批量生产和药品剂型的质量控制。