摘要

头孢吡肟散粉和注射剂型及其水解降解产物含量测定的简单色谱方法

作者(年代):奥马尔·阿卜杜勒-阿齐兹，玛哈·法鲁克，雷哈姆·纳吉，莱拉·阿卜杜勒-法塔赫

本工作描述了用于散装和注射剂型头孢吡肟定量分析的hptlc -密度计和HPLC方法的开发和稳定性验证。hptlc以硅胶60 F254为样品，以二乙醚-乙醇-水-冰乙酸(5:3:2:0.05,v/v)为展开体系进行分离。在257nm处对Rf 0.14±0.02的头孢吡肟致密带进行密度扫描，用多项式回归函数在0.60 ~ 8.00 μ g/点范围内构建校准曲线。反相高效液相色谱法采用C18柱等容洗脱，流动相为甲醇:水(30:70,v/v)，室温，流速为1.2 ml/min。色谱运行时间小于5min。在浓度范围为0.60 ~ 20.00 μ g/ml的257nm紫外检测下进行定量。头孢吡肟经酸、碱诱导水解降解。该方法将头孢吡肟与其降解产物明显分离，这说明在头孢吡肟水解降解产物存在的情况下，测定头孢吡肟含量的方法具有特异性。由于所提出的稳定性指示方法简单、快速、准确，可用于质量控制分析。