摘要
同时测定药物配方中对乙酰氨基酚和盐酸屈他维林含量的反相高效液相色谱法
作者(年代):G. Tulja Rani, D. Gowri Sankar, P. Kadgapathi, N. Srinivas和B. Satyanarayana建立了一种简便、灵敏、准确的反相高效液相色谱法(RP-HPLC)，用于同时测定原料药样品和制剂中对乙酰氨基酚和盐酸屈他维林的含量。方法在phenomenex Luna C-18 (250 mm × i.d -4.6 mm，粒径5µm)色谱柱上进行，流动相为甲醇:水(pH调至3.34,0。1%正位磷酸)，比例为52:48 (v/v)。流速优化为1 mL/min，出水检测波长为246 nm。色谱总运行时间为10 min，盐酸扑热息痛和盐酸度甲狼碱的滞留时间分别为3.18 min和5.07 min。对扑热息痛和盐酸屈他维林分别在2 ~ 36µg/mL和1 ~ 60µg/mL线性范围内测定，相关系数(r2)分别为0.999和0.9991。方法重复性好，对乙酰氨基酚加样率为99.93 ~ 100.2%，盐酸屈他维林加样率为99.90 ~ 100.16%。根据ICH指南，验证了该方法的准确性、精密度、稳健性、检测和定量限。乐动KENO快乐彩日内和日间精密度和准确度值均在规定范围内。该方法简便、准确、经济，可用于这些药品的散装和联合剂型的常规质量分析。
