摘要

外用泡沫中煤焦油含量的RP - HPLC法测定

作者(年代):Ajay Vairale, Reaz Khan, Ganesh S.Jadhav, Vijendra Nalamothu, P.Sivaswaroop

煤焦油是一种高粘度的棕色或黑色液体，闻起来像萘和碳氢化合物。煤焦油是苯酚、多环芳烃(PAHs)和杂环化合物的复杂和可变混合物。建立了一种独特的稳定性指示高效液相色谱法(HPLC)，通过对药物剂型中存在降解产物和赋形剂的菲、蒽和芘的标记峰进行定量测定，定量测定煤焦油%。采用Phenomenex Hypersil BDS 150mmx 4.6mm, 3µm色谱柱进行梯度分离。流动相A含有去离子水，流动相B含有乙腈。流速为0.8 mLmin-1，检测波长为240 nm。菲、蒽、芘的滞留时间分别为21.7、23.8、29.7min。总运行时间为60分钟，在此期间分离了三个标记峰和降解产物。标定结果表明，在0.25 ~ 0.75µg mL-1范围内，菲、蒽和芘的响应与浓度呈线性关系(r ﺳ0.999)，并在此范围内验证了该方法的精密度、中间精密度、准确度、线性和特异性。该方法成功地建立和验证，并应用于煤焦油泡沫产品中煤焦油标志峰的定量测定。