摘要
在药物制剂中存在降解产物和添加剂的情况下，用分光光度法和化学光度法定量测定西酞羟溴
作者(年代):SawsanM。Amer ChristineM。El-Maraghy、HeshamSalem3 MarianneNebsen建立了简单、准确、灵敏和有效的紫外稳定性指示分光光度法和化学计量学方法，用于测定西酞普兰氢溴化物(CT)的碱性、氧化降解产物及其药物制剂。方法(A)为逐次导数比值分光光度计，该方法是在277nm和293nm测量氢溴化物西酞普兰时，对比值光谱进行两步逐次导数。方法(B)是比例光谱的平均居中，它依赖于连续两步使用平均居中比例光谱，并在237nm处测量第二比例光谱的平均居中值;方法(C)使用了两种化学计量学技术;主成分回归(PCR)和偏最小二乘(PLS)。使用实验室制备的混合物对所提出的方法进行了检验，并成功地应用于含氢溴化物西酞普兰的制剂的分析。根据ICH指南对所提出的方法进行了验证。乐动KENO快乐彩将所得结果与药典hplc法进行统计学比较，在精密度和精密度上无显著性差异。
