摘要

围产期接种Sci-B-Vac比engix -B更有效地预防乙型肝炎病毒传播:一项随机对照试验

作者(年代):Rifaat Safadi

在大多数但不是所有情况下，通过立即对新生儿接种疫苗，可以预防围产期乙型肝炎病毒(HBV)从受感染的母亲传播给儿童。本研究的目的是比较两种已批准的乙肝疫苗Engerix-B和Sci-B-Vac在预防围生期HBV传播方面的疗效。方法:2009 - 2014年在4个分娩中心进行前瞻性多中心随机对照研究。在产房招募HBsAg阳性的孕妇及其新生儿。所有新生儿在出生后10小时内接种乙肝免疫球蛋白，并在0、1和6月龄时接种乙肝疫苗。分娩时的产妇评估包括转氨酶、血液计数、国际标准化比率和病毒状况。婴儿在12个月大时进行HBsAg、抗- hbc和抗- hbs检测。结果:163/183对婴儿和母亲符合研究入组标准并完成随访，82对接受了engix - b和81对接受了Sci-B-Vac。两组的母体参数和病毒状态相似。12月龄时，Sci-B-Vac组HBsAg携带率(1/ 81,1.2%)低于Engerix-B组(5/ 82,6.1%，p=0.05)， Sci-B-Vac组抗- hbs <10 mIU/ml疫苗失败率(2/ 81,2.5%)低于Engerix-B组(8/ 82,9.7%，p=0.03)。 Higher seroprotection rates were found in the Sci-B-Vac group with all anti-HBs titer stratifications of >10 mIU/ml (p=0.03), >100 mIU/ml (p=0.02) and >1000 mIU/ml (p=0.002). Sci-B-Vac effectiveness was observed at all maternal HBV DNA levels including viremia >10E7 IU/L. Conclusion: Sci-B-Vac is superior to Engerix-B in preventing peripartum HBV transmission in neonates from HBsAg+ mothers and induces higher anti-HBs levels.