摘要
人类生物材料的材料转让协议:在欧洲和南非隐私法框架下成功的样本和数据共享
作者(年代):Marietjie Botes博士南非的保险公司正在越来越多地开发保险产品，使患者能够负担得起用于个性化医疗的基因检测，特别是在肿瘤学领域。但是，由于南非目前没有足够的地方能力对遗传样本进行测序和/或测试，这些服务将不得不外包给国外的实验室。南非也是桑人的家园，这是一个拥有地球上最古老基因的土著人口，这使得这个人口在GWAS和其他基因组研究中备受追捧。因此，很明显，南非科学家和医务人员将越来越多地通过材料转让协定与外国同行接触，因为这只是即将跨境转移人类生物材料的两个例子。2018年7月，南非根据2003年第61号《国家卫生法》通过了第一份正式的《人类生物材料材料转让协议》，该协议除其他外，解决了利益分享、知情同意、出版物和宣传等问题。然而，在知识产权管理方面，这一协议严重缺乏实质内容，而知识产权往往是生物技术公司的生命线。它也不涉及物质所有权，而不是占有或隐私，进一步考虑到遗传物质和由此产生的基因序列不能真正去识别，以符合最近颁布的欧洲GDPR和2013年南非个人信息保护法。
