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杂质剖面研究吡格列酮的液相色谱和glimepiride组合药物产品

作者(年代):信心帕瓦尔、Rajendra Jadhav Yatish邦萨尔,刚达哈Meshram

反向阶段高液相色谱梯度模式产物()方法已经开发和评估的能力水平的同时建立已知杂质和未知杂质在吡格列酮和glimepiride平板电脑。最好的separationwas实现Eclipse XDB-C8, 5我m, 4.6我‚´150 mmcolumn。使用0.1 n二水磷酸二氢钠缓冲液pH值3.0,乙腈和甲醇,asmobile相流量的1.2 mLmin-1启用可接受的决议的吡格列酮和glimepiride frompossible杂质。在230 nm紫外线detectionwas执行。developedmethod验证在termof选择性、线性精度使用杂质水平上升,精密(重复性和再现性)、检测极限,量化和强度的极限。总体而言,该方法被发现高度敏感,适当和准确定量测定已知和未知杂质的剂型没有任何干扰从辅料。