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识别和描述tizanidine盐酸盐的潜在杂质

作者(年代):Ghanta马赫什•Reddy Singamsetty达克里希纳,Mandava Venkata娜迦Brahmeshwar Rao Vuzzini Satish, Vurimidi Himabindu

在分析实验室批Tizanidine HCl,六个杂质检测到一个简单的权力平等主义的反相高效液相色谱法(高效液相色谱)的面积百分比from0.10到0.30%不等。深入研究已经进行隔离并描述这些杂质,LCMSwas执行确定熔体质量的杂质。杂质的结构特征为:N - (4 5-dihydro-1Himidazol - 2-yl) 2, 1, 3-benzothiadiazole-4-amine盐酸盐(impA), N - (5 - chloro-2 1 3-benzothiadiazol-4-yl)硫脲(imp B),二聚体的TizanidineHCl (imp C), S-methyl-N -碘化(5-chloro-2 1 3-benzothiadiazol-4-yl) -isothiouronium (impD) 4-amino-5-chloro-2, 1, 3-benzothiadiazole (imp E)和N, nbi (5-chloro-2 1 3-benzothiadiazol-4-yl) - N - (4 5-dihydro-1H-imidazol-2 - yl)胍(imp)。