摘要

蒿甲醚、羊甲精片中有关物质的HPLC研究

作者(年代):Manisha U.Phadke, Vivek K.Jadhav, Rajendra K.Jadhav, Yatish K.Bansal, Dattatray Patil, Shraddha Pawar,Pranita Padwal

建立了一种简单、灵敏的反相液相色谱方法，用于测定抗疟固定剂量复方蒿甲醚和鲁美芬精片中的相关化合物，即双氢青蒿素、α蒿甲醚、青蒿素、杂质ya、PCB和dba的含量。在250 ï´4.6mm, 5ï。m粒径，Water SymmetryC18色谱柱上，1000ml水中含有缓冲液-癸烷磺酸钠盐、一水合磷酸二氢钠和三乙胺的流动相组合实现高效色谱分离。用磷酸调节pH值至2.3。以梯度方式交付乙腈，在波长210nm和380 nm，流速1.0 mL min-1至25 min，然后增加到2.0 mL min- 50 min。优化了色谱条件，避免了辅料的干扰，使双氢青蒿素、输入A和和蒿甲醚之间以及PCB、DBA和Lumefantrine之间的分辨率达到了可接受的水平。所开发的方法经ICH Q2R指南验证，符合药物分析要求，可成功应用于建立产品质量的预期目的。乐动KENO快乐彩