摘要

微量元素定量测定生物传感器工艺验证基础

作者(年代):诺亚琼斯

生物分析方法用于定量评估药物、生物转化产品或生物基质中其他特定化学物质的数量，并经常通过为药代动力学或生物等效性研究提供重要数据来协助监管提交。生物分析方法要经过彻底的方法验证过程，以确保它们能够生成可靠的、可重复的数据，满足或超过当前的监管指南。监管建议并不总是考虑到目前微量元素发现的独特细微之处。从作者的角度来看，本研究旨在为两种常用且强大的实验技术——电感耦合等离子体-光学发射光谱法和电感耦合等离子体-质谱法——的微量元素生物分析方法验证提供指导。