摘要

直接压缩制备茶碱基质片的配方和体外评价:聚合物共混物的影响

作者(年代):Ibrahim El-Bagory1*， Nahla Barakat2, Mohamed Ibrahim1, Fouza El-Enazi

用于直接制备压缩基质片的药粉，其变形机理直接影响片的性能。测试了三种不同变形机制的聚合物在不同压缩力下对茶碱直接压缩片剂的影响，即Kollidon®SR(KLSR，塑性变形)、乙基纤维素(EC，弹性变形)和巴西棕榈蜡(CW，脆性变形)。然而，主要基于KLSR的片剂，塑性变形聚合物(TN1)与其他基于klsr与cw(非常脆的变形聚合物)混合的配方相比，表现出最高的硬度值。TN公式的上测力和下冲孔力主要取决于粉末变形。这种差异归因于压缩阶段所做的功以及解压阶段所损失的功。此外，由公式TN2和TN4得出的基于组分(2KLSR: 1EC)和(1KLSR: 2EC)的TN释放曲线与KLSR和EC的不同变形机理以及EC的吸水能力等理化性质相一致。增加KL SR (TN2)的重量比，在5、10、15和20 kN的条件下，8 h后释放率分别为39.4%、37.1、35.0和33.6%。