摘要

奥美拉唑缓释口服制剂的配方及体外评价

作者(年代):P.Muthuprasanna, A.Satish Babu, C.Roosewelt, V.Sreedhar, Hari Krishnan, V.Gunasekaran, K.Suriaprabha

奥美拉唑是一类新的取代苯并咪唑的原型成员，它在基础条件下和刺激胃酸分泌时都能减少胃酸输出，而与刺激[1]无关。本研究的目的是研制一种具有药学等效性、稳定的成本改进和质量改进的奥美拉唑肠溶微丸配方，并以片剂和胶囊的形式呈现，并与创新者的释放效率进行比较。该肠溶药物微丸通过减少不良反应，在特定部位以几乎预定的速率局部递送药物。本工作的主要目的是配制奥美拉唑肠溶剂型，分别配制奥美拉唑肠溶微丸及胶囊微丸、奥美拉唑肠溶微丸压缩片剂包覆薄膜包衣材料和奥美拉唑肠溶微丸压缩片剂包覆薄膜包衣材料，并对溶出度、含量、杂质等各项质量参数进行评价。通过比较Innovator在胃和肠道pH介质中的体外溶出情况，确定了配方。