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评估各种解散媒体预测体内BCS二类药物的性能

作者(年代):Manju Nagpal Pankaj Rakha, Gitika Dhingra和古塔

BCS二类药物的体外溶解概要biorelevant;compendial媒体比较和不同媒体的潜力是决定在预测体内概要文件。弱酸性药物的溶解度,萘普生决心在各种媒体(Compendial——水、SGFSP SIFSP和Biorelevant——SGFSPSLS FaSSIF和FeSSIF),计算D / S值在不同的媒体。萘普生的解散是研究使用USP装置2两;compendial和biorelevant媒体。Hixson-Crowell模型应用于确定药物释放动力学。体内概要文件从体外溶出数据,使用改进后的预测在2001年尼克莱德斯提出的模型形式。解散的萘普生片配方被发现由解散媒体的pH值。相似性系数的值表示更高的萘普生解散pH值(SIFSP和FaSSIF)。体内资料预测,使用体外解散萘普生支持延迟吸收的食物。 The biorelevant media are therefore better at discriminating in vitro release characteristics for forecasting in vivo performance of poorly soluble drugs.