摘要

电子实验室笔记本:制药业的进化变化

作者(年代):Mitesh Phale, Dipti Korgaonkar

计算机是提高制药行业工作效率和质量的重要技术手段。监管部门承认实验室笔记本作为专利权利要求的主要证据。电子实验室笔记本(ELNs)是科学合作研究的最先进技术。随着ELN的广泛应用，如今它已经在制药企业中奠定了基础。ELN保存的记录的真实性和可靠性，以及它的监管认可，使其优于制药公司的传统记录保存方法。ELN技术的优点明显超过了与记录保存程序变更相关的缺点和风险。因此，采用电子媒介保存记录并不是革命性的变化，而是一个渐进的过程，在不久的将来会得到更广泛的接受。