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摘要

不同天然和合成超崩解剂在盐酸胺碘酮快溶片研制中的作用比较研究

作者(年代):A. Abdul Hasan Sathali和M. Suganya

本工作采用升华法制备盐酸胺碘酮快速崩解片,以提高患者依从性。以樟脑(30% W/W)为升华剂,采用不同比例的天然和合成超级崩解剂。对制备的片剂进行质量变化、硬度、脆性、体外崩解时间、药物含量、改性崩解时间、吸水比、润湿时间、体外分散时间、体外润湿体积、片剂孔隙度测定、体外药物释放、初步配伍性研究、FTIR、DSC研究、升华前后扫描电镜及短期稳定性研究等参数评价。所有压前和压后参数都在规定的范围内进行了评估。优化后的处方(O F5)和(H F4)均表现出良好的释药曲线,各时间段均能最大限度地释放药物。结果表明,升华法是一种提高水溶性差药物溶解度和溶出率的有效方法。胺碘酮在FDTs中的释放遵循非菲克扩散动力学。


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