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开发验证稳定性指示RP-UPLC散装法测定盐酸阿米替林和制药配方

作者(年代):Vijaya毗迦Reddy Tummala、Ramu矿Golkonda Rambabu Chintala

稳定性指示RP-UPLCmethod开发散装测定盐酸阿米替林和配方。色谱分离是实现水域Acquity UPLC系统控制Empower-2软件。大约5µl标准的解决方案是注入SymmetryC18 (2.1 mmx 100 mmx 1.7肠;本·)列,组件分离的流动相磷酸二氢钾缓冲(pH3.0±0.05)和乙腈比例35:65 0.30毫升/分钟的流量和检测波长239 nm。系统合适的参数理论板数和尾矿等因素被发现分别是12434和1.2。相对标准偏差的百分比盘中的研究精度和国米天精度分别是0.136和0.336。该方法的精度范围内被发现。线性范围,斜坡,拦截和相关系数是2.5 - -20.0,55605年,分别为3956.2和0.9998。发达的方法被发现健壮和崎岖的。强制降解的研究表明,退化的百分比在不同降解条件下从8.64%到18.67%不等。该方法可以应用在常规质量控制分析。