摘要

紫外分光光度法测定原料药和制剂中盐酸tapentadol含量的建立与验证

作者(年代):Ganesh B.Patil, Prashant K.Deshmukh, Pravin O.Patil, Sanjay J.Surana, Gajanan M.Marathe

建立了一种简便、灵敏、快速的分光光度法测定盐酸tapentadol的含量。盐酸他他多在水和0.1N盐酸中浓度为5 ~ 30µg/ml范围内呈线性关系，相关系数分别为0.9981和0.9996。水和0.1N盐酸的平均回收率分别为99.323±0.396%和99.99443±1.357。在配方中没有观察到常见辅料的干扰。用该方法估计的药量与标签上所述的药量基本一致。所建立的分光光度法简便、线性、生态友好、精密度、准确度高，可方便地用于片剂盐酸他彭多尔的常规质量控制分析。