摘要

指示稳定性的反相高效液相色谱法测定片剂中盐酸丙胍含量的建立与验证

作者(年代):南迪尼·r·派和Seema S. Sawant

建立了快速反相高效液相色谱法测定盐酸丙胍片剂制剂中盐酸丙胍的含量。采用Kromasil C18色谱柱，150 mm × 4.6 mm × 5 μm色谱柱，Buffer: Methanol(45: 55)为流动相，流速为1.2 mL/min，检测波长为254 nm，进样量为20 μL。乐动KENO快乐彩该方法的特异性、线性、准确性、鲁棒性和精密度均得到验证。结果表明，在不同应力条件下所形成的降解产物存在的情况下，该方法具有一定的选择性