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稳定的发展和验证indicatingHPLCmethod ezetimibe和阿托伐他汀calciumin制药剂型

作者(年代):Sneha J。乔希,我Suvarna。Bhoir, Pradnya A。Karbhari, K.S.Bindu

敏感、选择性、准确和稳定指示方法Ezetimibe和阿托伐他汀钙的药物剂型的开发和验证。反向阶段权力平等主义的高效液相色谱法和扫描光电二极管阵列检测技术用于分析样品中形成压力测试和确定峰纯度的活跃。海泼斯尔合金上的分离实现了BDS C18柱,150 mmi‚´4.6毫米,5我沉思流动相400毫升ofMeCNwith 600毫升0.1 mbuffer mLmin-1 1.0的流量。columnwasmaintained 400 c和detectionwavelength设置为240海里。注射量是20我L。的线性回归分析数据校准块显示良好的线性关系,r2 = 0.9989 (Ezetimibe)和0.9997 (forAtorvastatinCalcium)的浓度范围10到200我g mL-1。验证该方法的准确性、精度、线性、检测极限和定量和鲁棒性。这种方法已先后应用于制药配方并没有发现片剂辅料的干扰。Ezetimibe和阿托伐他汀钙结合药物产品暴露在酸,碱和中性的水解、氧化、干燥和热光解的压力条件下,该方法强调样品进行了分析。次品的山峰都是解决从标准药物显著高分辨率。 This indicates that the method is reproducible and selective for the estimation of the said drug and can be used as stability-indicating method.