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稳定性指示分析方法的开发和验证甲硝唑和氧氟沙星的同时估计利用rp -制药剂型

作者(年代):拉维•Challa B。罗摩占陀罗,N.V.S.Naidu

一个简单的、准确的,精确的敏感、可重复和稳定性指示rp方法用于同时测定ofMetronidazole(遇到)andOfloxacin(笔)结合剂型。Themethod是由使用反向阶段海波西尔BDS C18, 150 x4.6 5µ与磷酸盐缓冲剂和乙腈:固定相(挺% v / v)作为流动相,pH值调整为5.0±0.1,ortho-phosphoric酸1.0毫升/分钟的流量和列temperaturemaintained 30ºC。量化筛选了复合并用紫外可见检测器,实现了恒温器柱室连接withWaters在289 nm(联盟)授权软件。组合药物产品暴露于水、酸、碱水解、氧化应激条件下,该方法强调样本进行了分析。甲硝唑和氧氟沙星遵循线性浓度范围的25 - 150µgml-1and 12 - 75µgml-1with r2 = 0.9993 (n = 6)分别和r2 = 0.9997。检测极限(LOD)和量化(定量限)值forMetronidazole极限是0.3795和1.15µgml-1andµgml-1respectively Ofloxacinwas 0.818和2.477。色谱峰纯度在9999年和1000年分别达到和笔。这证明了分析方法的特异性他们估计在降解产物的存在。验证研究是按照国际会议进行协调(我)的指导方针。乐动KENO快乐彩这种方法也成功申请估计ofMetronidazole和氧氟沙星制药配方。