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RP-HPLC-UV方法的开发和验证同步定量散装硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林药物

作者(年代):点Chatrabhuji, Chintan V。潘迪亚,M.C.Patel

简单、选择性、线性、精确和准确RP-HPLCmethod开发和验证的同时估计Bi硫酸氯吡格雷和阿司匹林原料药。色谱分离实现isocratically ona ShimadzuPhenomenexLuna C18柱(250×4.6毫米,5µ粒度)使用流动相,(0.3%邻位的磷酸(v / v)乙腈(40:6 0 v / v)。流量是1毫升/分钟和废水检测样本的226 nm和20 il注入。氯吡格雷硫酸氢盐的保留时间andAspirin分别为6.6和8.4分钟。中可观察到线性浓度范围0.030 - -0.120毫克/毫升的阿司匹林和氯吡格雷的0.015 - -0.060毫克/毫升。阿司匹林复苏获得百分比为99.12 -99.83%和98.20 -100.35%氯吡格雷。方法的准确度和精密度RSD为比例被发现不到2%。该方法验证根据我的指导方针对特异性,线性、准确性、精确性、LOD和定量限。乐动KENO快乐彩方法开发成功申请的分析同时估计硫酸氯吡格雷Bi andAspirin大部分药物。