摘要

反相高效液相色谱法同时测定合成混合物和药物剂型中氯沙坦钾含量的建立和验证

作者(年代):Ramesh Sawant, Kalyani Jadhav, Ajay Shirsat

建立了一种同时测定合成混合物和药物剂型中氯沙坦钾和苯磺酸氨氯地平含量的高效液相色谱(RP-HPLC)方法。采用HibarR 250-4.6 PurospherR STAR RP-C18(5µm)色谱柱，0.1%三乙胺水溶液:甲醇(32:68 v/v)，以正磷酸为流动相，流速为1.0 ml/min, PH调至3.8。用紫外检测器选择波长为235 nm。氯沙坦钾和苯磺酸氨氯地平的滞留时间分别为7.650和6.417。根据ICH指南对该方法进行了系统适用性、特异性、线性度、准确性、精密度、坚固性和鲁棒性验证，结果均在规定范围内。乐动KENO快乐彩