文摘

rp方法的开发和验证的fordetermination safinamide甲磺酸散装和tabletdosage形式。

作者(年代):Vivekkumar K。Redasani Bhushan J。马里、Amod年代。帕蒂尔,Atul A.Shirkhedkar。

快速、高度敏感的高效液相色谱方法测定了Safinamide甲磺酸在原料药和片剂。Safinamidemesylate被筛选了fromaNEOSPHER RP使用C18反相柱,流动相组成ofmethanol和水(80:20,v / v) 1毫升/分钟的流量与紫外检测在226海里。Safinamidemesylatewas的保留时间5.2分钟。线性响应(r2 = 0.9998)中观察到的范围5 - 30µg / mL检测的局限性(LOD)和量化µg(定量限)0.27和0.83,分别。显示了良好的复苏和内部和inter-day方法相对标准偏差小于1.0%。验证参数作为特异性、准确性、坚固性和健壮性也决定。该方法提供了准确和精确的质量控制工具对常规分析Safinamide甲磺酸散装和片剂剂型。iAƒ“2013贸易科LD乐动体育官网技有限公司——印度。