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产物的开发和验证方法估算散装伐和药物剂型

作者(年代):答:Lakshmana Rao, d .针对

一个简单、快速、敏感、可再生的和精确的高效液相色谱测定方法的估计了伐在纯形式以及制药剂型。在这种方法中,RP-C18列(100毫米x 4.6毫米身份证3µm粒度)与流动相组成的0.02磷酸缓冲pH值6.8,乙腈比例的60:40 v / v在权力平等主义的模式中使用。检测波长242 nm和流量0.6 mL / min。线性被发现在20 - 100µg /毫升,显示了一个相关系数为0.994。药物的保留时间为3.424。该方法验证通过确定灵敏度、准确度、精密度和线性。该方法简单、快速、准确、精确和可再生的,因此,它可以申请伐的常规质量控制分析纯和平板剂型。