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文摘

产物的开发和验证方法测定泰诺福韦Disoproxil散装和制药配方

作者(年代):查希尔•艾哈迈德Sathish Kumar Shetty b . Gopinath Manzoor艾哈迈德和b . k . bloom

替诺福韦disoproxil (TD)是一种前体药物替诺福韦。它是一种新型的抗病毒药物,这是人类高效治疗乙型肝炎病毒(HBV)和艾滋病毒。一个简单、产物选择性、线性、准确和精确的常规分析方法的开发和验证替诺福韦disoproxil散装和制药配方。权力平等主义的洗脱流速为1.0毫升/分钟受雇在热海波西尔HyPURITY C18反相柱(150毫米×2.1毫米身份证。在环境温度5µm)。流动相由乙腈和0.05毫米磷酸盐缓冲剂的pH值6.0 (50:50,v / v)。紫外检测波长为260 nm和20µL样本注入。替诺福韦disoproxil的保留时间为4.45分钟。确定灵敏度、准确性、精度、健壮性、稳定性、特异性、选择性、和系统适用性参数验证了该方法。


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